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落實定期審核工作 提升文件管理水平-- 企管部召開中一、奇星2020年度體系文件審核工作啟動會議暨奇星體系文件編寫專題培訓

2020-04-14  來源:(文 彭穎/圖 鄭曉彤)

4月9日上午,企管部在營銷樓501會議室召開中一、奇星2020年度體系文件審核工作啟動會議暨奇星體系文件編寫專題培訓。會議由運營中心副總監(jiān)、企管部部長申劍主持,中一、奇星各部門負責人及文件管理員參加會議。


中一、奇星2020年度體系文件審核工作啟動會議暨奇星體系文件編寫專題培訓


      會上,運營中心副總監(jiān)、企管部部長申劍首先對去年開展兩司制度融合工作的成果做了簡要總結。兩司制度融合工作從2019年2月啟動以來,兩司企管部成立了專責推進的制度融合工作組,先后組織涉及的16個部門召開36場專題溝通會。在各部門負責人及文件管理員的跟進督促下,兩司制度由融合前的752份縮減到融合后的588份,數(shù)量下降了22%,在制度內容層面初步實現(xiàn)了管理業(yè)務一致、費用授權審批一致、制度流程一致的目的。

     隨后,申總監(jiān)對兩司2020年度體系文件審核工作方案進行宣講,先后對審核范圍、審核方式、工作組織、實施及要求、獎懲辦法等展開了詳細的解讀,讓各部門都充分的了解并做好準備,以更好的配合審核小組開展工作。同時,審核工作的實施將有助于規(guī)范日常工作中文件的管理與使用,從而提升兩司體系文件的管理水平。

    研發(fā)質量總監(jiān)、質量保證部部長耿春賢就前期質量保證部統(tǒng)計的文件抽查及收發(fā)情況作簡要總結,并對各部門的文件管理工作提出要求:文件要在生效日期前完成發(fā)放,目錄要及時更新,確?,F(xiàn)場使用的紙質版是最新版本;希望各部門文件管理員由被動的工作轉變?yōu)橹鲃拥墓ぷ?,使各項文件管理工作符合GMP要求。

    會上還同步啟動了兩司2020年文件管理崗位技能勞動競賽,申總監(jiān)對競賽內容和獎勵辦法等作出闡述,鼓勵各部門積極參與,在文件管理員小組內形成“比、學、趕、超”的氛圍。

啟動會議結束后,由企管部彭穎繼續(xù)對奇星文件管理員進行體系文件編寫的專題培訓。培訓從文件的分類、編碼規(guī)則、編寫要求、格式模板四個方面進行講解。會后,針對文件編寫與控制等日常管理問題進行了現(xiàn)場答疑。會場氛圍活躍,各部門文件管理員提出的疑問都得到了較好地解決。

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